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資料

資料要求

企業(yè)準(zhǔn)備

一、項(xiàng)目啟動(dòng)

（授權(quán)書備案）

境內(nèi)責(zé)任人的基本信息登記表

簽訂協(xié)議后我公司提供模板

境內(nèi)責(zé)任人準(zhǔn)備

授權(quán)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書

簽訂協(xié)議后我公司提供模板

國外公司準(zhǔn)備

境內(nèi)責(zé)任人接受授權(quán)聲明書

簽訂協(xié)議后我公司提供模板

境內(nèi)責(zé)任人準(zhǔn)備

境內(nèi)責(zé)任人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

境內(nèi)責(zé)任人準(zhǔn)備

二、樣品檢測(cè)

產(chǎn)品配方

● 提供全部原料的名稱（INCI名稱），實(shí)際含量以百分比計(jì)算，并注明有效物含量（未注明者均已有效物含量100%計(jì)算）

● 成分百分比降序排列

● 成分的使用目的（功效）

● 復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào)，并注明各組分在其中的含量

（簽訂協(xié)議后我公司提供模板）

國外公司提供，但我公司需要審核

送檢樣品（含使用說明書）

非特殊產(chǎn)品同一批號(hào)未啟封的產(chǎn)品20件（單品〉10ml，樣品20個(gè)，如〈10ml 總量不低于200ml）

特殊產(chǎn)品根據(jù)功能來確定產(chǎn)品數(shù)量

國外公司提供

三、準(zhǔn)備申報(bào)資料（CFDA評(píng)審）

產(chǎn)品命名依據(jù)

中文名稱中品牌由來

國外公司準(zhǔn)備，我公司審核

產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)

（簽訂協(xié)議后我公司提供模板）

國外公司準(zhǔn)備，我公司審核

生產(chǎn)工藝簡述及簡圖

● 成分的分組分相

● 生產(chǎn)工藝簡述流程

● 生產(chǎn)工藝簡圖流程圖

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國外公司準(zhǔn)備，我公司審核

自由銷售證明

● 生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址

● 產(chǎn)品名稱

● 出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)的印章或簽名以及出具文件的日期

（內(nèi)容需要體現(xiàn)出該系列產(chǎn)品已經(jīng)或正在生產(chǎn)國或原產(chǎn)國自由生產(chǎn)及銷售）

國外公司準(zhǔn)備，我公司審核（原件拿到后做翻譯公證）

委托生產(chǎn)需提供文件

委托加工合約

● 申請(qǐng)企業(yè)名稱及地址

● 被委托生產(chǎn)企業(yè)的名稱及地址

● 委托加工即申請(qǐng)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)名稱

雙方簽字或蓋章及日期

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國外公司準(zhǔn)備，我公司審核

GMP或ISO證明

質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件原件或是經(jīng)公證后的復(fù)印件且經(jīng)中國駐當(dāng)?shù)剡^大使館認(rèn)證

原件拿到做翻譯公證（400一本）

同一集團(tuán)需提供文件

屬于同一集團(tuán)公司的證明文件

同屬一個(gè)集團(tuán)的說明文件

國外公司準(zhǔn)備，我公司審核

企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件

證明企業(yè)集團(tuán)公司符合質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范

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國外公司準(zhǔn)備，我公司審核

宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品需提供文件

配方設(shè)計(jì)原則

基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料

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國外公司準(zhǔn)備，我公司審核

育發(fā)、健美、美乳類、除臭、祛斑、防曬產(chǎn)品需提供文件

功效成份

功效成份

育發(fā)、健美和美乳類需功效成份及使用依據(jù)（含文獻(xiàn)資料論文、發(fā)表的期刊復(fù)印件等）

國外公司準(zhǔn)備，我公司審核